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金臺資訊發布時間：01-1408:34人民網精選資訊官方帳號1月13日，國家藥品監督管理局召開創新醫療器械成果報告視頻會，總結深化醫療器械審評審批制度改革成果，深入交流醫療器械產業創新發展經驗，全面展示醫療器械產業創新發展成果，鼓勵推動醫療器械產業高質量發展。國家藥監局局長焦紅出席會議并講話，國家藥監局副局長徐景和主持會議。會上，國家藥監局醫療器械注冊司介紹了近年來深化醫療器械審評審批制度改革推動產業創新發展情況。國家藥監局醫療器械技術審評中心介紹了創新醫療器械審查與審評工作。上海市藥品監督管理局介紹了支持醫療器械創新研發有關情況。北京品馳醫療設備有限公司、先健科技(深圳)有限公司、廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司分別交流了創新醫療器械研發和產品上市使用情況。醫療器械產業作為重要戰略性新興產業，是實施“健康中國”戰略的重要組成部分。國家藥監局始終堅持以人民為中心，堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，按照黨中央國務院有關部署，全面落實醫療器械審評審批制度改革措施，持續鼓勵醫療器械產業創新發展，全力促進產業高質量發展，取得良好實效。自2014年國家藥監部門設置創新醫療器械快速審批通道至今，共有100個創新醫療器械獲批上市。這些創新醫療器械接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，部分創新醫療器械填補了我國相關領域的空白，更好地滿足人民群眾對高質量、高水平醫療器械的需求，有效保障促進了人民群眾生命健康。會議強調，堅定不移地推進醫療器械產業創新和高質量發展，是關系我國現代化建設和“十四五”改革要求的重要戰略任務，是推動形成以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進新發展格局中的重要工作內容，是保障人民群眾享有幸福安康生活的內在要求，是維護國家公共安全的重要保障。焦紅要求，要深刻領會黨中央國務院鼓勵和支持醫療器械創新發展的重要意義，認真履行保護和促進公眾健康的監管使命，推進醫療器械監管領域制度創新、管理創新，推動形成有利于醫療器械產業創新發展的制度體系，促進產業高質量發展。要全面貫徹新發展理念，構建促進創新發展的新法規體系，加快推進監管科學研究，加快推動醫療器械注冊人制度全面實施，堅持風險全生命周期管理要求，強化上市后監管，加強國際交流合作，打造適應醫療器械產業創新發展的新監管體系。要全面深化審評審批制度改革，持續做好創新和優先審查工作，協同推進區域醫療器械產業政策落實，不斷夯實監管基礎，進一步提升監管能力，加快構建醫療器械產業創新發展新的監管基礎。要加快形成協同推動醫療器械產業創新發展新格局。企業要切實負起主體責任，保證醫療器械全生命周期質量安全，同時以臨床需求為導向，瞄準技術發展前沿，聚焦國際產業發展，推動高端醫療器械制造；藥監部門要強化部門間政策協同配合，一體推進醫療器械產業創新發展，加快推進我國由“制械大國”向“制械強國”的歷史性跨越。各省(區、市)藥監局主要負責同志及相關負責同志；國家藥監局相關司局和直屬單位主要負責同志；中國藥品監督管理研究會、醫療器械行業協會相關負責同志，各獲批創新醫療器械企業主要負責人及相關研究機構代表等參會。(記者滿雪)舉報反饋

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